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Organes: Mélanomes cutanés - Type: Mélanome non résécable ou métastatique avec une mutation V600 du gène BRAF. - Le promoteur: Novartis Pharma

Novartis Pharma MAJ Il y a 4 ans

Étude COLUMBUS : étude de phase 3, randomisée, évaluant l’efficacité et la tolérance d’un traitement par LGX818 associé à MEK162 ou par LGX818 en monothérapie comparé à un traitement par vémurafénib, chez des patients ayant un mélanome non résécable ou métastatique présentant une mutation V600 du gène BRAF. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] L’objectif de cette étude est d’évaluer l’efficacité et la tolérance d’un traitement par LGX818 associé à MEK162 ou par LGX818 en monothérapie, comparé à un traitement par vémurafénib, chez des patients ayant un mélanome non résécable ou métastatique présentant une mutation V600 du gène BRAF. Les patients seront répartis de façon aléatoire en trois groupes : Les patients du premier groupe recevront un traitement comprenant du LGX818 et du MEK162 administré par voie orale. Les patients du deuxième groupe recevront un traitement par du vémurafénib administré par voie orale. Les patients du troisième groupe recevront un traitement par du LGX818 administré par voie orale. Les patients seront revus pour une évaluation tumorale tous les deux mois pendant les deux premières années, puis tous les trois mois.

Pays France,
Organes Mélanomes cutanés,
Spécialités Thérapies Ciblées,

Essai clos aux inclusions

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